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2021年3月26日,中国结构***2021·中原论坛期间,由中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病学组与亚太结构青年俱乐部共同发起的《中国经导管球囊扩张式主动脉瓣膜专家建议》(以下简称《建议》)启动会在郑州隆重召开。来自全国知名中心的数十位TAVR领域专家齐聚一堂,共同见证了这一激动人心的时刻!该《建议》的提出,不仅将有助于提升我国基层医生TAVR技术水平,促进医疗机构TAVR的规范化、同质化,同时为推动我国瓣膜疾病介入治疗的发展,促进球扩瓣在我国的推广起到了积极的引导作用,必将加速中国未来TAVR市场进一步发展。不断探索 助力中国球扩瓣技术发展“球扩瓣在国内上市后的100例植入数据对于中国TAVR的发展而言具有历史性的意义”。中国医学科学院阜外医院***永健教授在启动仪式上表示,我国TAVR技术发展至今已有10年历史,但球扩瓣却刚刚进入国内临床,如何在保证患者安全的基础上用好球扩瓣,为患者带来更多获益仍需进一步探索。如今,结合球扩瓣上市前临床研究数据以及上市后的100例植入数据,可初步形成我国球扩瓣临床应用的专家建议,让更多术者有一个参考的标准,更好地开展工作;当未来病例数据不断积累,再进行更新,形成中国的球扩瓣专家共识,将进一步推动球扩瓣在国内的发展,推动TAVR领域在国内的发展。因此,我们也希望能尽快完成这一《建议》,争取在今年9月举行的中国结构***期间正式发表,为国内临床医师提供指导。专家建议的制定对球扩瓣在我国的临床应用非常重要,复旦大学附属中山医院***达新教授表示,球扩瓣在国外应用十分广泛,积累了大量的循证医学证据,推动了全球TAVR技术的快速发展。但我国主动脉瓣疾病患者有着特殊的解剖特点,如何为这一刚进入国内临床的球扩瓣选择合适的患者?在临床应用过程中术者应注意哪些问题?面对这些疑问,我们必须要制定中国的专家建议,这样才能有的放矢,规范操作,降低患者风险,不断向前探索,从而让更多患者获益,为更多患者带来健康。球扩瓣国内上市前研究数据概览球扩瓣上市前临床研究的优秀结果,充分证明了球扩瓣在中国人群中的安全性。复旦大学附属中山医院潘文志教授介绍道,球扩瓣中国上市前临床研究为一项前瞻性、单组、多中心临床试验,共纳入50例患者,旨在评价球扩瓣在中国患者中的安全性,其中,20%的患者为二叶式主动脉瓣畸形。研究结果显示,器械成功植入率高达98%,仅一例冠状动脉阻塞(2%)、1例永久起搏器植入(2%);无中重度瓣***漏事件、无瓣环破裂事件、无30天内全因死亡事件。球扩瓣国内上市后临床应用数据概览球扩瓣当前已在全球77个国家使用约50万例,我国截至2021年3月,国内24个省份36家中心完成了100例手术,手术成功率接近100%。广东省人民医院罗建方教授介绍道,当前统计的100例患者中,≥75岁的患者比例为52%;65-74岁的患者比例为32%;<65岁患者的比例为16%。并且临床中主要应用的瓣膜尺寸为26mm与23mm,比例分别为48%与42%。在这100例接受球扩瓣治疗的患者中,50%的患者为三叶瓣;23%的患者为Type0型二叶瓣、17%为Type1型二叶瓣。最振奋人心的是,当前国内植入的100例球扩瓣中,无患者出现中重度瓣***漏、起搏器植入、卒中、冠脉开口受限、术中二次植入瓣膜等不良事件,充分展现了国内临床医师高超的操作技术以及球扩瓣临床应用地安全性。《中国经导管球囊扩张式瓣膜专家建议》大纲中国医学科学院阜外医院宋光远教授表示,通过上市前临床研究及上市后的100例植入数据,我们应总结经验,为患者带来更好的获益,因此有必要制定一个中国专家建议,从适应症、操作规范以及并发症管理等三个部分对广大基层医师进行指导。其中,适应症部分包括中高危/外科不可手术、二叶瓣、瓣中瓣、横位心、血管入路狭窄等内容;操作规范部分涵盖术前评估标准流程、CT-心超评估标准、瓣膜植入策略、标准化手术操作步骤、手术成功定义、术后抗凝策略、术后随访等内容;并发症管理部分涉及瓣***漏、永久起搏器植入、血管并发症、卒中、冠脉闭塞、瓣膜移位、跨瓣压差等内容。目前计划在5月21日中国结构***2021·楚天论坛期间针对《建议》的初稿展开讨论,并通过2-3次的专家讨论,在今年9月举办的中国结构***期间进行正式发布。希望能通过与国内众多专家的讨论,尽早推出《建议》,得到一版能够真正帮主临床医师更好地开展球扩瓣治疗地专家建议。带给主动脉瓣疾病患者更多获益时光飞逝,会议逐渐走到尾声。会议最后,***永健教授、***达新教授、罗建方教授以及郑州大学第一附属医院姜正明教授分别就当前球扩瓣在国内发展中备受关注的话题,回答了现场媒体的提问。四位专家纷纷表示,当前国内在自膨瓣领域取得了一定成就,但是在球扩瓣领域仍有待进一步探索,为了能使每一个患者都得到最好的治疗效果,就需要我们具备、掌握各种不同的技术手段来针对不同解剖结构的患者,达到最佳的治疗效果。球扩瓣在国内的上市有效地弥补了部分空白,但是目前仍在探索阶段,这也促使我们制定这样一个专家建议,对广大术者进行指导,从而让更多术者掌握这项技术,规范开展这项技术,在保证患者安全的前提下,探索具有中国特色的球扩瓣临床应用经验,从而造福更广大的患者,带来更多获益。本文内容为《门诊》杂志原创内容 转载须经授权并请注明出处。门诊新视野 |微信号:ClinicMZ《门诊》杂志官方微信长按,识别二维码,加关注

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发布日期

2021年10月18日

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